UL將擴大測試范疇服務(wù)于輸液泵生產(chǎn)商

“作為獲得國際電工委員會認(rèn)可執(zhí)行特定醫(yī)療產(chǎn)品專用標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601系列的領(lǐng)先測試機構(gòu)祭衩，UL致力于提供最先進(jìn)丰躺、最有效率的測試設(shè)備岂便，以滿足輸液水泵的測試和認(rèn)證需求名惩。” UL生命及醫(yī)療健康科學(xué)事業(yè)部門總經(jīng)理Anil Patel表示隐辟。

全球產(chǎn)品安全檢測和認(rèn)證領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者UL今日宣布泼司，其可執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-24茫陆，即醫(yī)療用電子設(shè)備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測試實驗室正式落成验恕，通過這一世界頂級的實驗室离春，UL的測試范疇將進(jìn)一步擴大至輸液泵專業(yè)性能測試領(lǐng)域鼠废。

“UL意識到了市場對第三方測試實驗室的需求，以符合必要的標(biāo)準(zhǔn)要求集圈。” Patel強調(diào)說络蜘，“UL擴大了測試范疇，增加針對輸液泵的性能測試恩奢，并且把空氣流量与沪、溫度變化 和振動等環(huán)境因素的影響降到最低，以實現(xiàn)最佳的實驗環(huán)境阎恒，降低外界因素對測試結(jié)果的干擾陨柴。”

IEC 60601-2-24輸液泵性能標(biāo)準(zhǔn)獲得了世界各地的廣泛認(rèn)可。由于輸液泵裝置在病人醫(yī)療的過程中起到至關(guān)重要的作用棺厚，該標(biāo)準(zhǔn)要求通過特定設(shè)備和測試機構(gòu)來對這些產(chǎn)品進(jìn)行性能評估苞番。迄今為止，輸液泵生產(chǎn)商在提交全球法規(guī)批準(zhǔn)時离钱，可選擇的性能測試渠道甚少锭化。一是廠商通過自己的研發(fā)人員和設(shè)備進(jìn)行測試链患，但同時不得不擱置其他重要的在建項目；二是廠商投資購買復(fù)雜的測試設(shè)備瓶您，并且將其安置在低振動的環(huán)境下麻捻，邀請例如來自UL的第三方機構(gòu)工程師代表目擊整個測試過程。

 通過這個新落成的測試實驗室呀袱，UL還將擴大包括IEC 60601-2-24在內(nèi)的IECEE系列測試范疇贸毕，使通過UL測試的輸液泵廠商同時也將獲得CB認(rèn)證，將其作為他們申請全球法規(guī)批準(zhǔn)的技術(shù)文件之一夜赵。

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